Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества некоторые лекарственные средства для ветеринарного применения не соответствуют установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
-
несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
– «Энросепт раствор оральный» (серия ЭНО-36, срок годности 05.2018), производства ООО «Ветбиохим», г. Москва, по показателю «плотность при 20 0С;
– «Мультивек» (серия 061216, срок годности 12.2018), производства ООО «НПФ «Вектор», г. Санкт-Петербург, по показателям «содержание пиридоксина гидрохлорида», «содержание рибофлавина», «содержание никотинамида»;
– «Раствор Рингера Локка» (серия 050517 срок годности 05.2019), производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, по показателю «содержание глюкозы»;
– «Ганасупервит» (серия J-003 срок годности 08.2018), регистрационное удостоверение 724-3-9.13-1376№ПВИ-3-0.2/01136, производства «IndustrialVeterinaria,S.A», Испания, по показателям «Витамин А», «Витамин В1», «Витамин В2», «Витамин В6», «Витамин Д3», «Витамин Е», «Витамин С», «подлинность кальция хлорида», «подлинность меди сульфата пентагидрата», «подлинность цинка сульфата моногидрата», «подлинность сульфата магния», «содержание кальция хлорида», «содержание меди сульфата пентагидрата», «содержание цинка сульфата моногидрата», «сульфат магния»;
– «Ганасупервит» (серия J-013 срок годности 10.2018), регистрационное удостоверение 724-3-9.13-1376№ПВИ-3-0.2/01136, производства «IndustrialVeterinaria,S.A», Испания, по показателям «Витамин А», «Витамин В1», «Витамин В2», «Витамин В6», «Витамин Д3», «Витамин Е», «Витамин С», «подлинность кальция хлорида», «подлинность меди сульфата пентагидрата», «подлинность цинка сульфата моногидрата», «подлинность сульфата магния», «содержание кальция хлорида», «содержание меди сульфата пентагидрата», «содержание цинка сульфата моногидрата», «сульфат магния»;
-
Несоответствие маркировки образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
– «Оксибактоцид» (серия 170515 срок годности 05.2019), производства ЗАО «Агробиопром», г. Москва, отсутствует номер регистрационного удостоверения;
– «Апифит» (серия 1800516, срок годности 05.2019), производства ООО Фирма «Эковит», г. Сочи, на первичной потребительской упаковке вместо фразы для «ветеринарного применения» указано для животных».
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Липецкой области.
Адрес для письменных обращений: 398037, г. Липецк, ул. Опытная, д. 1, Управление Россельхознадзора по Липецкой области, Е-mail: rsn@rsn48.ru и vet@rsn48.ru. Контактные телефоны: 8 (4742) 79-73-62, 79-71-10.
Объявления
